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碧江區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理資料申請指南

單價: 面議
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所在地: 貴州 貴陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-26 02:36
最后更新: 2023-11-26 02:36
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1、法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質證明,;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知書,;

3、企業(yè)生產(chǎn),、質量和技術負責人的簡歷,、學歷或者職稱證書;相關技術人員,、技術工人登記表,,并標明所在部門和崗位;,、中級,、初級技術人員的比例情況表;

4,、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍,、品種和相關產(chǎn)品簡介;生產(chǎn)場地證明文件

5,、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄,;

6、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖,,并注明主要控制項目和控制點,;

7、生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,,應當提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,。


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