辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件如下：

1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫,，并對(duì)其具體面積有具體要求,；

2、具有國家認(rèn)可的,、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專門的在崗人員,；

3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員,；

4,、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),，并提交以下資料：

（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,；

（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明,；

（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明,；

（五）經(jīng)營場(chǎng)所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件,；

（六）經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄；

（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,；

（八）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明,；

（十）其他證明材料,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù),。