醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)表
1,、一般診斷儀器：溫度計(jì)和血壓計(jì),；
2、理療和設(shè)備：磁療設(shè)備,；
3、檢測(cè)分析儀器：家用血糖分析儀和試紙,；
4,、手術(shù)室、急診室和診室的設(shè)備和用具：醫(yī)用小型制氧機(jī)和便攜式制氧機(jī),；
5,、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布；
6,、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品：避孕套,、避孕帽等。

7,、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場(chǎng)上,。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
1、查名
2,、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3,、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi),，經(jīng)營(yíng)范圍)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：
1,、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)；
2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件,、工作簡(jiǎn)歷；(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,，并本人到場(chǎng)),；
3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；
4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證,、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表,；
5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū),；

辦理許可證的要求:
1,、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2,、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū);
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。


辦理許可證的要求：
1,、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米；
2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū)；
3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū)；
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。

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在完善產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),，始終把為客戶(hù)提供優(yōu)良服務(wù)作為公司贏得市場(chǎng)的關(guān)健,。