申報資料
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》（企業(yè)基本情況表）,；
（二）核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請書,；
（三）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準證明文件或加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照復印件,；
（四）擬辦企業(yè)法定代表人,、企業(yè)負責人的個人簡歷,、身份證復印件及其前一工作單位離職證明,；
（五）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理,、售后服務機構(gòu)與人員情況表（后附其機構(gòu)所有人員的個人簡歷表,、身份證、學歷或者職稱證復印件）及其前一工作單位離職證明,；
（六）擬辦企業(yè)注冊地址,、倉庫地址的地理位置圖及經(jīng)營場所、倉庫平面圖（圖上注明其面積與地址,，倉庫平面圖要標明“三色五區(qū)”）及其租賃協(xié)議,、房屋產(chǎn)權(quán)證明復印件；
（六）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能框架圖及其產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄,；
（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍明細表及其產(chǎn)品注冊證復印件,；
（八）售后服務車照片、行車本,、購車發(fā)票復印件,；
（九）所提交材料真實性的自我保證聲明；
（十）法定代表人授權(quán)委托書,。