國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理
　　類是風(fēng)險程度低,，實行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀,、手術(shù)剪,、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋,、聽診器等,。
　　第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計、血壓計,、心電圖儀,、霧化器等。
　　第三類是具有較高風(fēng)險,，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。比如常見的隱形眼鏡,、注射器,、靜脈留置針、心臟支架,、呼吸機(jī),、CT、核磁共振等,。
　　其中開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,。開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。