醫(yī)療器械廣告審查表辦理流程,、材料以及時間

隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來越多了,，按照國家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺方的要求,，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表,，以下是小編總結(jié)的內(nèi)容,，希望對大家有所幫助。

醫(yī)療器械廣告審查表

審批部門：食品藥品監(jiān)督管理局或者市場監(jiān)督管理局

審批時間：10-20個工作日

有效期：和注冊證上面的時間一致

材料如下：分兩種情況

1,、如果申請企業(yè)為生產(chǎn)商,，則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證,、產(chǎn)品說明書,、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說明,。

2,、如果申請企業(yè)為經(jīng)銷商，則需要提供醫(yī)療器械銷售備案,、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書,、產(chǎn)品標(biāo)簽,、技術(shù)說明、委托證明材料,。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號為“X醫(yī)械廣審（視）第號”,、“X醫(yī)械廣審（聲）第號”、“X醫(yī)械廣審（文）第號”,。其中“X”為各省,、自治區(qū)、直轄市的簡稱,；“0”由10位數(shù)字組成,，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號,?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號。

以上是小編總結(jié)的內(nèi)容,，希望對大家有所幫助,，如何申請可以詳細(xì)咨詢小編。

周邊：11月2日廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《廣東省醫(yī)療器械注冊人試點品種清單》,，在品種清單中華為終端有限公司作為申請注冊人申請了醫(yī)療器械--腕部單導(dǎo)心電采集器（VID-B99）,。據(jù)了解,，華為已經(jīng)通過廣東省注冊人試點拿到了注冊證。