山東醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證申請流程以及材料是怎么樣的

2019年,，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩,、防護服,、護目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷贰＞€下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求,，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng),，賣這些醫(yī)療器械，線下賣醫(yī)療器械的話,，得需要取得相應的資質(zhì),，才能正規(guī)開展運營,。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對大家有所幫助,。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站,、app、小程序,，還是入住一些平臺（如：淘寶,、京東、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話,，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,，才可以賣自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一,、入住平臺賣醫(yī)療器械（二類或者三類）,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證？

1,、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

2,、審批時間：10-15個工作日,。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）

4,、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶,、京東、拼多多簽訂的合同）,；申請表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協(xié)議,，可以線上后臺直接下載，如果沒有的話,，可以直接找客服要,。

二、自己公司搭建一個小程序,、app,、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,？

1,、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）,；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,。

4,、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證,；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方，供企業(yè)和客戶在平臺買賣醫(yī)療器械,，類似京東,、淘寶這種大型的平臺。這種要求很高,，在此就不多介紹了,。

以上是小編總結(jié)，希望對大家有所幫助,，有什么不清楚的地方隨時聯(lián)系小編,。

資訊：時隔一年后，拼多多成立控股公司專門經(jīng)營醫(yī)療器械領域,，這是否意味著該領域也將成為拼多多未來發(fā)力之重點,？為此健康界向拼多多有關部門問詢，得到的回應是非常謹慎,，稱本次成立新公司并無長遠考慮,，僅僅只為在醫(yī)療器械領域占得一個位置而已。