醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證申請(qǐng)需要哪些材料以及要求

2019年，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩,、防護(hù)服、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣這些醫(yī)療器械，線下賣醫(yī)療器械的話,，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開展運(yùn)營,。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容,，希望對(duì)大家有所幫助,。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站,、app、小程序,，還是入住一些平臺(tái)（如：淘寶,、京東、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話,，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,，才可以賣自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一,、入住平臺(tái)賣醫(yī)療器械（二類或者三類）,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1,、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局,，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2、審批時(shí)間：10-15個(gè)工作日,。

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）

4、申請(qǐng)材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東,、拼多多簽訂的合同）,；申請(qǐng)表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時(shí)候和平臺(tái)方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺(tái)直接下載,，如果沒有的話,，可以直接找客服要。

二,、自己公司搭建一個(gè)小程序,、app、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,？

1、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局,，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）,；企業(yè)有域名備案,，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

4,、申請(qǐng)材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,；申請(qǐng)表（有模板）

還有一種就是做一個(gè)平臺(tái)方,，供企業(yè)和客戶在平臺(tái)買賣醫(yī)療器械，類似京東,、淘寶這種大型的平臺(tái),。這種要求很高，在此就不多介紹了,。

以上是小編總結(jié),，希望對(duì)大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時(shí)聯(lián)系小編,。

資訊：2020年9月17日,，曦昶健康科技（上海）有限公司成立。該公司注冊(cè)資本為100萬元人民幣，法定代表人為拼多多副總裁朱健翀,，公司經(jīng)營范圍包括食品經(jīng)營,、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營等，由拼多多關(guān)聯(lián)公司杭州埃米網(wǎng)絡(luò)科技有限公司全資持股,。