醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證去哪里辦理

2019年,，隨著新冠疫情爆發(fā),，口罩,、防護(hù)服、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求,，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣這些醫(yī)療器械,，線下賣醫(yī)療器械的話,，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開展運營,。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容,，希望對大家有所幫助。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站,、app,、小程序，還是入住一些平臺（如：淘寶,、京東,、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,，才可以賣自己的產(chǎn)品的,。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺賣醫(yī)療器械（二類或者三類）,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,？

1、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局,，或者市場監(jiān)督管理局

2,、審批時間：10-15個工作日。

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東,、拼多多簽訂的合同）,；申請表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺直接下載,，如果沒有的話,，可以直接找客服要。

二,、自己公司搭建一個小程序,、app、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,？

1,、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）；企業(yè)有域名備案,，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,。

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方,，供企業(yè)和客戶在平臺買賣醫(yī)療器械,，類似京東、淘寶這種大型的平臺,。這種要求很高,，在此就不多介紹了。

以上是小編總結(jié),，希望對大家有所幫助,，有什么不清楚的地方隨時聯(lián)系小編。

資訊：目前,，中國醫(yī)療器械的生產(chǎn)和出口主要集中在長江三角洲,，珠江三角洲以及環(huán)渤海灣地區(qū)，這三大區(qū)域的醫(yī)療器械總產(chǎn)值占全國總量的 80%以上,，呈現(xiàn)出較為明顯的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng),。 在長三角地區(qū)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要集中在上海,，江蘇,，浙江一帶，中小企業(yè)比較活躍,，產(chǎn)品以醫(yī)用耗材為主,，例如浙江桐廬的內(nèi)窺鏡，無錫的醫(yī)用超聲設(shè)備等,。 珠三角地區(qū)主要的代表是廣東省,， 通過引進(jìn)外資和技術(shù)，主要生產(chǎn)高性能的診療設(shè)備,，例如超聲診斷,，醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備等高附加值產(chǎn)品。 環(huán)渤海灣地區(qū)主要包括北京，天津,，遼寧和山東,，該區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮螅纬闪税铀倨?，核磁共振設(shè)備，數(shù)字超聲設(shè)備,，呼吸麻醉機在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)群,。