安徽醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證如何辦理，需要準備哪些材料

2019年,，隨著新冠疫情爆發(fā),，口罩、防護服,、護目鏡都成為人們日常必需用品,。線下的交易已經不能很好的滿足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯網,，賣這些醫(yī)療器械,，線下賣醫(yī)療器械的話，得需要取得相應的資質,，才能正規(guī)開展運營,。以下是小編的內容，希望對大家有所幫助,。

自己是利用自己開發(fā)的網站,、app、小程序,，還是入住一些平臺（如：淘寶,、京東、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話,，都是需要取得醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證,，才可以賣自己的產品的。

以下是這些情況的介紹：

一,、入住平臺賣醫(yī)療器械（二類或者三類）,，如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證？

1,、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局,，或者市場監(jiān)督管理局

2、審批時間：10-15個工作日。

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質證書（二類備案或者三類許可證）,；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東,、拼多多簽訂的合同）,；申請表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺直接下載,，如果沒有的話,，可以直接找客服要。

二,、自己公司搭建一個小程序,、app、網站來賣醫(yī)療器械,，如何辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證,？

1、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局,，或者市場監(jiān)督管理局

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）,；企業(yè)有域名備案,，以及互聯網藥品信息服務資格證。

4,、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質證書（二類備案或者三類許可證）；互聯網藥品信息服務資格證,；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方,，供企業(yè)和客戶在平臺買賣醫(yī)療器械，類似京東,、淘寶這種大型的平臺,。這種要求很高，在此就不多介紹了,。

以上是小編希望對大家有所幫助,，有什么不清楚的地方隨時聯系小編。

周邊：

粵港澳大灣區(qū)實現優(yōu)質醫(yī)療資源自由跨境流通邁出跨越性一步,。近日,，深圳出臺《關于加快推動醫(yī)療服務跨境銜接的若干措施》（下稱《措施》）,，深圳試點同步使用在港澳上市的國外新藥和醫(yī)療器械，香港醫(yī)生可在深圳認定職稱,，港澳來深辦醫(yī)手續(xù)流程精簡化,，深港兩地病歷、支付體系互聯互通,。

《措施》共列11項清單,，對準當前粵港澳大灣區(qū)跨境醫(yī)療服務的“堵點”，讓深圳人看香港名醫(yī),、用國外新藥,，港澳居民在內地就醫(yī)、病人跨境轉運等都更加便捷,。