醫(yī)療器械二類網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證

2019年,，隨著新冠疫情爆發(fā),，口罩、防護服,、護目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng),，賣這些醫(yī)療器械,，線下賣醫(yī)療器械的話，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì),，才能正規(guī)開展運營,。以下是小編的內(nèi)容，希望對大家有所幫助,。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站,、app、小程序,，還是入住一些平臺（如：淘寶,、京東、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話,，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,，才可以賣自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一,、入住平臺賣醫(yī)療器械（二類或者三類）,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1,、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

2,、審批時間：10-15個工作日,。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）

4,、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶,、京東、拼多多簽訂的合同）,；申請表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協(xié)議,，可以線上后臺直接下載，如果沒有的話,，可以直接找客服要,。

二,、自己公司搭建一個小程序、app,、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1,、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局,，或者市場監(jiān)督管理局

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）,；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,。

4,、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方，供企業(yè)和客戶在平臺買賣醫(yī)療器械,，類似京東,、淘寶這種大型的平臺。這種要求很高,，在此就不多介紹了,。

以上是小編希望對大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時聯(lián)系小編,。

 資訊：《條例》還顯示,，將完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,，在科技立項、融資,、信貸,、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持,。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研發(fā)機構(gòu),，鼓勵企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所,、醫(yī)療機構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,，加強醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護，提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。