在淘寶,、拼多多賣醫(yī)療器械還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎

2019年,，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩,、防護(hù)服,、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷贰＞€下的交易已經(jīng)不能很好的滿足人們的需求,，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng),，賣這些醫(yī)療器械，線下賣醫(yī)療器械的話,，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì),，才能正規(guī)開展運營。以下是小編總結(jié)的內(nèi)容,，希望對大家有所幫助,。

自己是利用自己開發(fā)的網(wǎng)站、app,、小程序,，還是入住一些平臺（如：淘寶、京東,、拼多多等）賣醫(yī)療器械的話,，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，才可以賣自己的產(chǎn)品的,。

以下是這些情況的介紹：

一,、入住平臺賣醫(yī)療器械（二類或者三類）,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1,、審批部門：各市的食品藥品監(jiān)督管理局,，或者市場監(jiān)督管理局

2、審批時間：10-15個工作日,。

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案、或者三類許可證）

4,、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶,、京東,、拼多多簽訂的合同）；申請表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開展店鋪的時候和平臺方簽訂的協(xié)議,，可以線上后臺直接下載,，如果沒有的話，可以直接找客服要,。

二,、自己公司搭建一個小程序、app,、網(wǎng)站來賣醫(yī)療器械,，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？

1,、審批部門:各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場監(jiān)督管理局

3,、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類銷售備案,、或者三類許可證）；企業(yè)有域名備案,，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,。

4、申請材料：公司營業(yè)執(zhí)照彩色掃描件,；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書（二類備案或者三類許可證）,；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請表（有模板）

還有一種就是做一個平臺方,，供企業(yè)和客戶在平臺買賣醫(yī)療器械,，類似京東、淘寶這種大型的平臺,。這種要求很高,，在此就不多介紹了,。

以上是小編總結(jié)，希望對大家有所幫助,，有什么不清楚的地方隨時聯(lián)系小編,。

周邊：

近日華為通過廣東省注冊人試點成功拿到注冊證，受托方為歌爾股份,。產(chǎn)品為腕部單導(dǎo)心電采集器,，屬于可穿戴醫(yī)療器械。由此,，華為將經(jīng)營范圍拓展到醫(yī)療器械開發(fā),、生產(chǎn)銷售。事實上,，盯上醫(yī)療器械這塊蛋糕的巨頭,，遠(yuǎn)不止華為。騰訊,、阿里,、百度、京東,、美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)巨頭早已紛紛闖入這個行業(yè),，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來,。并且,，眾多VC/PE早已洶涌殺入?！熬驮诮衲?，醫(yī)療器械突然又成了香餑餑?！北本┮患褾A機(jī)構(gòu)合伙人在走訪中發(fā)現(xiàn),，今年幾乎所有參加行業(yè)會議的醫(yī)療投資基金，無一不提到醫(yī)療器械,。在他看來,，疫情或許會為國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)開啟一個特殊的“黃金十年”。