許可證程序：

　　申請(qǐng)和受理?xiàng)l件企業(yè)在北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)辦理網(wǎng)上申報(bào)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理范圍規(guī)定,，提交以下申請(qǐng)材料：

　　1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(檢驗(yàn)原件),。

　　3,、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證,、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件(對(duì)統(tǒng)一采購(gòu)渠道、實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)的非法人零售企業(yè),，提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證,、學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件)； (核對(duì)原件) ),。

　　4,、組織機(jī)構(gòu)和部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

　　5,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地理位置圖,、平面圖(注明面積),； 倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證明和使用權(quán)證明復(fù)印件(委托保管時(shí)，必須提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖,、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議書(shū)復(fù)印件,、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件) ) )。

　　6,、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

　　7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

　　8,、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

　　9、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料,，具體辦理人不是法定代表人或者負(fù)責(zé)人本人的,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》

　　10、申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,，約定對(duì)材料有虛假的承擔(dān)法律責(zé)任

　　(對(duì)同時(shí)申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和第二類(lèi)醫(yī)療器械備案的企業(yè),，辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案事項(xiàng)的，已經(jīng)提交該許可事項(xiàng)的申請(qǐng)材料可以不重復(fù)提交) ),。