醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，載明許可證編號(hào),、企業(yè)名稱,、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍,、庫(kù)房地址,、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng),。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式,，由設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門印制。

　　藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力,。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的,，不再受理其延續(xù)申請(qǐng),。