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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是什么,,辦理有什么用

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京朝陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 06:00
最后更新: 2023-12-18 06:00
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證.0

申報材料如下

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表

2、營業(yè)執(zhí)照

3,、法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人的身份證

4,、學(xué)歷證書

5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

6,、房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議

7,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

8、辦公場所地理位置圖

9,、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度

10,、網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明

辦理流程

1. 準(zhǔn)備資料&提交申請 2. 相關(guān)部門受理審查 3. 審批決定 4. 辦結(jié)制證 


利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳醫(yī)療器械需要辦理的證書資質(zhì):

1、如果在自己搭建的網(wǎng)站,、APP等宣傳醫(yī)療器械則需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書,,二類備案或者三類生產(chǎn)許可證,、需要提供ICP許可證或者ICP備案截圖;

2,、如果利用其它的平臺宣傳醫(yī)療器械,,則需要提供和平臺方簽訂的入駐合同、醫(yī)療器械廣告審查表,、需要企業(yè)提供線下的醫(yī)療器械資質(zhì)證書,,二類備案或者三類生產(chǎn)許可證和需要提供ICP許可證

什么是醫(yī)療器械網(wǎng)路銷售備案

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是由各省藥品監(jiān)督管理局審核頒布的,主要是針對企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)端有營銷醫(yī)療器械的活動,,根據(jù)類別不同分為三種:1.自建類,;2.入駐類,;3.第三方平臺類,根據(jù)業(yè)務(wù)種類不同辦理項目不同,。


入駐類
1,、營業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件
2、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證》原件及掃描件,。
3,、法人身份證掃描件
4、(擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議掃描件)

自建類
1,、營業(yè)執(zhí)照副本原件及掃描件,。
2、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證》原件及掃描件,。
3,、法人身份證掃描件。
4,、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,、ICP許可證或ICP備案。


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