受理條件

1具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱,；

2具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營,、貯存場所,；

3具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房,；

4具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度,；

5具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導,、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構(gòu)提供技術(shù)支持：

6企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應,、獨立的經(jīng)營場所和庫房,，經(jīng)營場所和庫房的面積應當滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設在民住宅內(nèi),、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所,。

醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為三種，入駐類,、自建類,、第三方平臺備案這三種,。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案入駐類，是企業(yè)入駐到京東,、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng),。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售第三方平臺備案,，類似于像京東,、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺,，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械,。