二類醫(yī)療器械網(wǎng)上備案流程：

一,、申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案應(yīng)提交的資料：

1,、營業(yè)執(zhí)照；

2,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明,；

3,、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

4,、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明；

5,、經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議,；(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)

6、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄,；

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,；

8、鼓勵使用計算機信息管理系統(tǒng),；

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃描版,；

11、其他證明材料,。