三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對(duì)于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,？又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,！

質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件,；
（五）生產(chǎn)管理,、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表,；
（六）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件,，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件,；
（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄,；
（八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；
（九）工藝流程圖,；
（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明,；
（十一）其他證明資料。

二,、注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍：

銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備,，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,，醫(yī)用磁共振設(shè)備,，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室,、急救室,、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。 銷售計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備,、電子產(chǎn)品,、文化用品、工藝品(不含文物),、建筑材料,、機(jī)械設(shè)備、家具,、儀器儀表;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢,。

零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品,、臨床檢驗(yàn)分析儀器,、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備,、消毒和滅菌設(shè)備及器具,。

三、審批三類醫(yī)療器械許可的條件：

1,、經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的,，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米,。

2,、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米,。

3、質(zhì)量管理人,、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的,、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)