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北京延慶區(qū)辦公室面積30平醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供辦公地址安全可靠

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發(fā)布時間: 2023-12-21 02:06
最后更新: 2023-12-21 02:06
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門,;
(2)相關部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,,對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎性問題還不能完全掌握,,今天我們就來看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,!

 

8,、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經(jīng)辦人授權證明

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

二,、申請人提交材料目錄

1、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,,《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》,,

2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,,或丁言營小抄》

3,、申請報告。

4,、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件,。

5、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,,

6、擬辦法定負責人,、企業(yè)負責人,、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷,。

7,、技術人員一覽表及學歷,、職稱證書復印件

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄,。

9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,銷,,有的信息管理系統(tǒng),,


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