單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-21 02:06 |
最后更新: | 2023-12-21 02:06 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門,;
(2)相關部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,,但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎性問題還不能完全掌握,,今天我們就來看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,!
三類醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,,醫(yī)療器械經(jīng)營的管理辦法中:提及經(jīng)營場所和庫房不得設在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所,,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū),、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
以上意思就是不能是民宅,,辦公場所和倉庫不能在一起,,即便在一起要進行隔斷,倉庫是倉庫,,辦公是辦公,。倉庫和辦公室可以不是同一個地址。另外面積要求,,面積在法規(guī)里沒規(guī)定,,一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),,應當向省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),,應當經(jīng)省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于后置審批,,我們需要先申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請相關資質(zhì),。所以無論您是設立哪種企業(yè)類型,我們都要先取得經(jīng)營資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照,。下面我就給大家講一講,,