三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,，嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理，但是對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,，很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,？又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,！

三類醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，醫(yī)療器械經(jīng)營的管理辦法中：提及經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi),、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所,，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施,。

以上意思就是不能是民宅,，辦公場所和倉庫不能在一起，即便在一起要進(jìn)行隔斷,，倉庫是倉庫,，辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個地址,。另外面積要求,，面積在法規(guī)里沒規(guī)定，一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于后置審批,，我們需要先申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請相關(guān)資質(zhì)。所以無論您是設(shè)立哪種企業(yè)類型,，我們都要先取得經(jīng)營資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照,。下面我就給大家講一講,，北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程，北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容!

1,、醫(yī)療器械行業(yè)不同于其它的商業(yè)產(chǎn)品,，由于它的使用有關(guān)于人們的身體健康，雖然它是利益的產(chǎn)物,，但卻仍有“醫(yī)者仁心”的人文色彩，用白話說就是你一定要有良心,，產(chǎn)品質(zhì)量要好,，要符合規(guī)范。

2,、醫(yī)療器械的生產(chǎn)需要高技術(shù)支持,，生產(chǎn)成本高，因此它的經(jīng)營需要大量的資金支持,，如果你有一定的資本,，**不怕投資，因?yàn)椴还軓氖袌鲂星閬砜催€是從產(chǎn)品本身來看利潤都是非?？捎^的!

3,、獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!這是經(jīng)營醫(yī)療器械的門檻，獲得了它你才能開展有關(guān)營利活動的一切!

(三)審查批準(zhǔn)

初審申報(bào)資料后,，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織檢查,。滿足法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,，依法給予許可的書面決定,。不符合規(guī)定的，發(fā)行不許可的書面決定,，說明理由,，同時(shí)通知申請人有權(quán)依法申請行政復(fù)議，提起行政訴訟,。處理時(shí)間：30個工作日,。

(四)公示、證書制作,、送達(dá)

行政許可在食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)上公布,，同時(shí)制作證明書發(fā)送給申請人。

處理時(shí)間：10個工作日,。

1.申請材料應(yīng)完整,、清晰，要求簽字的須簽字,，逐份加蓋企業(yè)公章,，使用A4紙打印或復(fù)印,，按照申請材料順序裝訂成冊;

2.凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)