醫(yī)療器械按風險從低到高分為一,、二,、三類。
放開類醫(yī)療器械的經營,，對第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理,，
對第的經營實行許可管理。

醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：
1,、查名
2,、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經營許可證
4,、變更經營范圍(添加二類,，經營范圍)

辦理許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2,、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發(fā)許可證,。


辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2,、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人,、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3,、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,，并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求,。


辦理許可證的要求：
1,、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米,；
2,、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3,、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書,；
4,、其他相關法律法規(guī)要求。

我們公司堅持“團結拼搏,、銳意進取,、嚴謹求實、艱苦奮斗”的企業(yè)作風,，不斷開拓創(chuàng)新,，依靠雄厚的實力、科學的管理和服務,，堅持“誠信求實,、服務社會、信譽,、用戶至上”的企業(yè)宗旨,。