醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請表
1,、一般診斷儀器：溫度計和血壓計,；
2,、理療和設備：磁療設備,；
3、檢測分析儀器：家用血糖分析儀和試紙,；
4,、手術室、急診室和診室的設備和用具：醫(yī)用小型制氧機和便攜式制氧機,；
5,、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布；
6,、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品：避孕套,、避孕帽等。
7,、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場上。
辦理許可證的流程:
1,、申請人提交申請資料到相關部門;
2,、相關部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
4,、準予頒發(fā)許可證,。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料：
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負責人),；
2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的和復印件、工作簡歷,；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的和原件,，并本人到場),；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證,、醫(yī)療器械注冊登記表,；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權書,；
辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2,、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人,、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求,。
辦理許可證的要求：
1,、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達到45平方米,；
2,、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3,、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書,；
4,、其他相關法律法規(guī)要求。
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在完善產(chǎn)品質(zhì)量的同時,，始終把為客戶提供優(yōu)良服務作為公司贏得市場的關健。
