辦理三類醫(yī)療器械經營許可證有這么幾個要求：

1. 一個學醫(yī)的人員

2. 有實際經營場地

3. 有庫房

4. 有產品注冊證

其他的我們可以提供,，您有辦理的需求可以聯(lián)系

如果您沒有場地和人員,，我們也可以全包辦理，北京星期三企業(yè)管理的來電咨詢及辦理

I類醫(yī)療器械：手術刀柄和刀片,、普通止血鉗,、子彈鉗、紗布剝離鉗,、海綿鉗,、毛巾鉗、皮革鉗,、器械鉗,、微耳針,、微耳鉤、微喉鉤,、微槍小麥鉗,、微喉鉗、微針鉗,、角膜鉗,、眼鉗、眼結扎鉗,、紗布繃帶,、，彈性繃帶,、石膏繃帶,、創(chuàng)可貼、手術服,、手術帽,、口罩、手術墊片,、手術孔巾,、指尖檢查手套、洗耳球,、陰道清潔機,、氣墊、肛門袋,、吊環(huán),、集尿袋、引流袋等

二類醫(yī)療器械：如溫度計,、血壓計,、助聽器、制氧器,、避孕套,、針灸針、心電圖診斷儀,、無創(chuàng)監(jiān)護儀,、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀,、自動生化分析儀,、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀,、醫(yī)用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布等

三類醫(yī)療器械：植入式心臟起搏器,、體外沖擊波碎石機、患者有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng),、人工晶狀體,、有創(chuàng)內窺鏡、超聲刀,、彩色超聲成像設備,、激光手術設備、高頻電刀,、微波治療儀,、醫(yī)用磁共振成像設備、X射線治療設備,、,，醫(yī)用高能設備、人工心肺機,、內固定設備,、人工心臟瓣膜、人工腎呼吸麻醉設備,、一次性無菌注射器,、一次性輸液器、輸血器,、CT設備等,。

只有你想不到的，沒有我們做不到的我們一心一意為你一條龍服務,相信專業(yè)團隊的力量給您較完善的服務,所有的承諾必定為您實現(xiàn),。本公司鄭重承諾不成功不收費。                   

北京醫(yī)療器械資質怎么辦理,？

北京三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理,？

在北京怎么申請辦理三類醫(yī)療器械經營許可證？

醫(yī)療器械經營許可證是指在國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一種證書,，給予符合條件的醫(yī)療器械經營單位在法定范圍內經營醫(yī)療器械的資格,。如果您想經營醫(yī)療器械，那么您必須持有相應的許可證,。下面我詳細說一下北京醫(yī)療器械資質怎么辦理這個問題,。

一、《醫(yī)療器械經營許可證》怎么辦理,？

醫(yī)療器械企業(yè)辦理的程序主要包括以下3個步驟：

1.申請營業(yè)執(zhí)照

執(zhí)照經營范圍帶第一類醫(yī)療器械銷售:第二類醫(yī)療器械銷售;第三類醫(yī)療器械經營,。

2.準備資質許可證申請材料

醫(yī)療器械經營許可申請表；法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的中華人民共和國居民身份證,、學歷或者職稱證書；企業(yè)基本情況,；企業(yè)設施設備情況,；企業(yè)對所提供材料真實性的聲明

3.申請資質許可證

提交第二類醫(yī)療器械經營備案憑證申請和醫(yī)療器械經營許可證申請

 二、《醫(yī)療器械經營許可證》對注冊地址有什么要求：

1,、辦公面積不少于30平方,；

2、倉庫面積不少于40平方,；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3,、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于70平方

注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內