辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有這么幾個(gè)要求：

1. 一個(gè)學(xué)醫(yī)的人員

2. 有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地

3. 有庫(kù)房

4. 有產(chǎn)品注冊(cè)證

其他的我們可以提供,，您有辦理的需求可以聯(lián)系

如果您沒(méi)有場(chǎng)地和人員,，我們也可以全包辦理,，北京星期三企業(yè)管理歡迎您的來(lái)電咨詢及辦理

I類醫(yī)療器械：手術(shù)刀柄和刀片,、普通止血鉗、子彈鉗,、紗布剝離鉗,、海綿鉗、毛巾鉗,、皮革鉗,、器械鉗、微耳針,、微耳鉤,、微喉鉤、微槍小麥鉗,、微喉鉗,、微針鉗、角膜鉗,、眼鉗,、眼結(jié)扎鉗、紗布繃帶,、,，彈性繃帶、石膏繃帶,、創(chuàng)可貼,、手術(shù)服、手術(shù)帽,、口罩,、手術(shù)墊片、手術(shù)孔巾,、指尖檢查手套,、洗耳球、陰道清潔機(jī),、氣墊,、肛門(mén)袋、吊環(huán),、集尿袋、引流袋等

二類醫(yī)療器械：如溫度計(jì),、血壓計(jì),、助聽(tīng)器、制氧器,、避孕套,、針灸針,、心電圖診斷儀、無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀,、光學(xué)內(nèi)窺鏡,、便攜式超聲診斷儀、自動(dòng)生化分析儀,、恒溫培養(yǎng)箱,、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布等

三類醫(yī)療器械：植入式心臟起搏器,、體外沖擊波碎石機(jī)、患者有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng),、人工晶狀體,、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲刀,、彩色超聲成像設(shè)備,、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀,、微波治療儀,、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、X射線治療設(shè)備,、,，醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī),、內(nèi)固定設(shè)備,、人工心臟瓣膜、人工腎呼吸麻醉設(shè)備,、一次性無(wú)菌注射器,、一次性輸液器、輸血器,、CT設(shè)備等,。

只有你想不到的，沒(méi)有我們做不到的我們一心一意為你一條龍服務(wù),相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您較完善的服務(wù),所有的承諾必定為您實(shí)現(xiàn),。本公司鄭重承諾不成功不收費(fèi),。                   

北京醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理？

北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理,？

在北京怎么申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一種證書(shū)，給予符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在法定范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資格。如果您想經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,，那么您必須持有相應(yīng)的許可證,。下面我詳細(xì)說(shuō)一下北京醫(yī)療器械資質(zhì)怎么辦理這個(gè)問(wèn)題。

一,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》怎么辦理,？

醫(yī)療器械企業(yè)辦理的程序主要包括以下3個(gè)步驟：

1.申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍帶第一類醫(yī)療器械銷售:第二類醫(yī)療器械銷售;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。

2.準(zhǔn)備資質(zhì)許可證申請(qǐng)材料

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表,；法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的中華人民共和國(guó)居民身份證,、學(xué)歷或者職稱證書(shū),；企業(yè)基本情況；企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況,；企業(yè)對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明

3.申請(qǐng)資質(zhì)許可證

提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請(qǐng)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)

 二,、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》對(duì)注冊(cè)地址有什么要求：

1、辦公面積不少于30平方,；

2,、倉(cāng)庫(kù)面積不少于40平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉(cāng)庫(kù)）

3,、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于70平方

注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)