醫(yī)療器械行業(yè)營業(yè)執(zhí)照申請表
1,、一般診斷儀器:溫度計和血壓計,;
2,、理療和設備:磁療設備,;
3,、檢測分析儀器:家用血糖分析儀和試紙,;
4,、手術室,、急診室和診室的設備和用具:醫(yī)用小型制氧機和便攜式制氧機;
5,、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料:醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布,;
6、醫(yī)用高分子材料和產品:避孕套,、避孕帽等,。
7、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場上,。
辦理許可證的流程:
1,、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3,、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4,、準予頒發(fā)許可證。
辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質,,使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人,、質量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,,并出具證書;
4,、其他相關法律法規(guī)要求。
辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質,,使用面積要少達到45平方米;
2,、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3,、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,,并出具證書;
4,、其他相關法律法規(guī)要求,。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
1、查名
2,、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、變更經(jīng)營范圍(添加二類,,經(jīng)營范圍)
我們公司將堅持以人為本,,構建和諧發(fā)展的新環(huán)境,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,,規(guī)范運作,,堅持走科技興企、質量興企之路,,遵循“團結協(xié)作,、嚴謹求實、開拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,,精心打造產品,,向新老客戶提供滿意的服務。