醫(yī)療器械行業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)表
1、一般診斷儀器：溫度計(jì)和血壓計(jì),；
2,、理療和設(shè)備：磁療設(shè)備；
3,、檢測(cè)分析儀器：家用血糖分析儀和試紙,；
4、手術(shù)室,、急診室和診室的設(shè)備和用具：醫(yī)用小型制氧機(jī)和便攜式制氧機(jī),；
5、醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料：醫(yī)用吸水棉和醫(yī)用吸水紗布,；
6,、醫(yī)用高分子材料和產(chǎn)品：避孕套、避孕帽等,。

7,、輪椅拐杖和助行器經(jīng)常出現(xiàn)在市場(chǎng)上。

辦理許可證的流程:
1,、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2,、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4,、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證,。


辦理許可證的要求:
1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2,、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。


辦理許可證的要求：
1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì),，使用面積要少達(dá)到45平方米,；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書,；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書,；
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。


醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
1,、查名
2,、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4,、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,，經(jīng)營(yíng)范圍)
我們公司將堅(jiān)持以人為本，構(gòu)建和諧發(fā)展的新環(huán)境,，建立現(xiàn)代企業(yè)制度,，規(guī)范運(yùn)作，堅(jiān)持走科技興企,、質(zhì)量興企之路,，遵循“團(tuán)結(jié)協(xié)作、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí),、開(kāi)拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,，精心打造產(chǎn)品，向新老客戶提供滿意的服務(wù),。