醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,，醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司,，所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司,。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料：
1,、相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人),；
2,、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件,、工作簡(jiǎn)歷,；(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,，并本人到場(chǎng)),；
3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,；
4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證,、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表,；
5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū),；

辦理許可證的要求:
1,、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2,、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);
3,、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū);
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求,。


辦理許可證的要求：
1,、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米,；
2,、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)量負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū),；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,，并出具證書(shū),；
4,、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。


醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：
1,、查名
2,、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4,、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類(lèi),，經(jīng)營(yíng)范圍)
我們公司堅(jiān)持“團(tuán)結(jié)拼搏、銳意進(jìn)取,、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí),、艱苦奮斗”的企業(yè)作風(fēng)，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,，依靠雄厚的實(shí)力,、科學(xué)的管理和服務(wù)，堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí),、服務(wù)社會(huì),、信譽(yù)、用戶(hù)至上”的企業(yè)宗旨,。