醫(yī)療器械經營許可證是經營醫(yī)療器械（單或者組合使用于人體的儀器,、設備,、器具,、材料或者其他物品，包括所需要的軟件）所需要的證件,，是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省,、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第經營企業(yè),，應當經省、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批,。
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

許可證注冊所需材料:
1,、企業(yè)名稱與經營范圍,， 注冊資本及股東出資比例，股東等明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書,、供應商營業(yè)執(zhí)照,、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4,、2個或以上醫(yī)學或相關人員證書,、明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6,、公司章程,、股東會決議等;
7、其它相關材料,。


醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：
1,、查名
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3,、辦理醫(yī)療器械經營許可證
4,、變更經營范圍(添加二類，經營范圍)

辦理許可證的要求:
1,、場地要求:必須是辦公性質,，使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人,、質量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,，并出具證書;
4,、其他相關法律法規(guī)要求。


辦理許可證的要求：
1,、場地要求：必須是辦公性質,，使用面積要少達到45平方米；
2,、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責量負責人,、質量檢查人員)的備案并且持有證書；
3,、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,，并出具證書；
4,、其他相關法律法規(guī)要求,。

我們公司堅持“團結拼搏、銳意進取,、嚴謹求實,、艱苦奮斗”的企業(yè)作風,，不斷開拓創(chuàng)新，依靠雄厚的實力,、科學的管理和服務,，堅持“誠信求實、服務社會,、信譽,、用戶至上”的企業(yè)宗旨。