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北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件信譽(yù)保證

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 04:56
最后更新: 2023-12-14 04:56
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
2)相關(guān)部門受理申請人的申請,;
3)到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

首先,,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件,,并進(jìn)行加蓋公章,。其次是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明,。此外,還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷,。比如,,負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等,。此外,,還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等,。

 

申請與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務(wù)管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),,企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營許可延續(xù)申請表》;

2,、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

4.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明氣印件:(交驗(yàn)百件)

5.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

6.經(jīng)營場所和庫房的房屋產(chǎn)權(quán),。使用權(quán)證明;跨銷區(qū)設(shè)庫的,應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫房備案表》;委托貯存的,,應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任



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