二類：

辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的各個(gè)要求：

（一）,、地址的要求

1,、辦公面積不少于50平方,；（實(shí)際面積,，并且是商業(yè)用地,，沒有我們可以提供）

2,、倉庫面積不少于50平方,；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫） 部分產(chǎn)品不需冷庫,，也可辦理,，詳情請(qǐng)咨詢。

3,、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方注：經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi),。

（二）、第二個(gè)公司要提供三位人員資質(zhì)：法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,；對(duì)應(yīng)都要提供醫(yī)療或者其他醫(yī)護(hù)的大專畢業(yè)證。