三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)

2,、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱,；

3,、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫,，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

4、經(jīng)營三類6821,、6846,、6863、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶,、40平米倉庫,。

5、經(jīng)營三類6815,、6845,、6864、6865,、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室,，倉庫面積40平米

合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證,，

(二),、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào),，網(wǎng)上申報(bào),。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項(xiàng),，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2,、法定代表人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說明

4、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明