三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請,；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫(yī)學相關(guān)大專以上學歷,，三年以上工作經(jīng)驗

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,，具有本科以上學歷并檢驗學有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學歷或者中級以上技術(shù)職稱,；

3、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫,，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4,、經(jīng)營三類6821、6846,、6863,、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫,。

5,、經(jīng)營三類6815、6845,、6864,、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室,，倉庫面積40平米

合伙制企業(yè)等,，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二),、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證,，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號,，網(wǎng)上申報,。

(四)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項,，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件

2,、法定代表人,，企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明,、學歷或書職稱證明復印件

3,、組織機構(gòu)與部門設(shè) 說明

4、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明