三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請,；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：

1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,，三年以上工作經(jīng)驗

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué)有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱；

3,、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫,。

4,、經(jīng)營三類6821、6846,、6863,、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉庫,。

5,、經(jīng)營三類6815、6845,、6864,、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室,，倉庫面積40平米

醫(yī)寧器城許可證要是到期了需要提前6個月中請延期,，到藥監(jiān)同辦理延期手續(xù),，如果未延期，醫(yī)療器械證將作度,，需要從新力理!我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；;