三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 備案注冊(cè) |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 03:55 |
最后更新: | 2023-12-18 03:55 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén),;
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,。
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司
申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)
三,、醫(yī)療器機(jī)經(jīng)營(yíng)許可證使用期限
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年,有效期屆滿(mǎn),,高要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器域產(chǎn)品的,,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月,,向省、自治
區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或省接受受托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,。
省,自治區(qū),,直技書(shū)(合品)藥二業(yè),、管理部門(mén)或者接受委計(jì)的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)務(wù)管理機(jī)構(gòu)接略本辦法規(guī)寧對(duì)換下申請(qǐng)進(jìn)行審查
公、自治區(qū),。市陸市(食品)藥品監(jiān)規(guī)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療品域經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定,。渝期未作出決定的,視為同
意換證并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)
省,、自治區(qū),、直轉(zhuǎn)市(食品)藥品監(jiān)督管建部門(mén)認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器域經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》屆滿(mǎn)時(shí)予以換發(fā)新證,,收回原《醫(yī)療品材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許
可證》;
不符合條件的,,應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,,應(yīng)當(dāng)在有效影由滿(mǎn)時(shí)注銷(xiāo)系《關(guān)療會(huì)統(tǒng),,三企業(yè)許可作》,書(shū)自告知甲請(qǐng)人并說(shuō)明理由,,
告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利
北京三類(lèi)醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫(yī)療品品機(jī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷(xiāo)售,、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市,,醫(yī)療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類(lèi),,分別是一類(lèi)、二關(guān)