三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-18 04:46 |
最后更新: | 2023-12-18 04:46 |
瀏覽次數(shù): | 85 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門,;
(2)相關部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
5,、經(jīng)營三類6815,、6845、6864,、6865,、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室,倉庫面積40平米
6,、從事三類6822,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米
7,、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營場所使用面積不得小于30平方米,。
8,、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營皿類,、Ⅱ類體外診斷式劑的,,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米,,庫房使用面積不得少于40平方米,,冷庫容積不得少于20立方米。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,。
醫(yī)寧器城許可證要是到期了需要提前6個月中請延期,,到藥監(jiān)同辦理延期手續(xù),如果未延期,,醫(yī)療器械證將作度,,需要從新力理!我們應根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項進行分析:
1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當