三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi),，嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,，今天我們就來(lái)看一看,，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,？又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證！

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醫(yī)療器械檢查場(chǎng)地我們強(qiáng)烈建議客戶(hù)自己提供，(如需要代理公司提供,，客戶(hù)出房租費(fèi)用

2,、一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉(cāng)車(chē)使用面積大于15平米,，

3,、辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等,

4、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部根據(jù)的檢局要求，由我們來(lái)進(jìn)行裝修和貨柜的堆放,。

一,、申請(qǐng)與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務(wù)管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,，需提交以下申請(qǐng)材料:

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》;

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗(yàn)百件)

5.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)。使用權(quán)證明;跨銷(xiāo)區(qū)設(shè)庫(kù)的,，應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫(kù)房備案表》;委托貯存的,，應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任

內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備日錄;

8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度,、工作程序等文件目錄

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，