北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司

我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi),，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了,，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,，三類(lèi)是走審批制的,，就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管,，二類(lèi)備案,，三類(lèi)審批。

許可程序：一,、申請(qǐng)與受理?xiàng)l件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)( 網(wǎng)上填報(bào)指南),，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：1．《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》,；2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）,； 3．法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身f證明,、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件,；（交驗(yàn)原件） 4．組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明； 5．經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房的地理位置圖,、平面圖（注明面積）；庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件,；（委托貯存的,，應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書(shū)面協(xié)議復(fù)印件,、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件） 6．經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄； 7．經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,； 8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明； 9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書(shū)》；10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。 （對(duì)于申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案事項(xiàng)時(shí),，已在其許可事項(xiàng)中已提交的申請(qǐng)材料可不重復(fù)提交）

大行部設(shè)經(jīng)營(yíng)許可證是公療部產(chǎn)營(yíng)企業(yè)業(yè)油展檢的證件,，