北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證,、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦,、?；方?jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的,，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,，二類備案,，三類審批。

許可程序：一,、申請(qǐng)與受理?xiàng)l件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)( 網(wǎng)上填報(bào)指南),，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：1．《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》,；2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）,； 3．法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身f證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,；（交驗(yàn)原件） 4．組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 5．經(jīng)營場所,、庫房的地理位置圖,、平面圖（注明面積）；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件,；（委托貯存的,，應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件,、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件） 6．經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄； 7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,； 8．計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》；10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,。 （對(duì)于同時(shí)申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》備案事項(xiàng)時(shí)