北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網絡備案

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關二類三類,，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的,，一般網絡或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

,、到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證,，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,，網上申報,。

(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,，其中加"為必高項,，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2,、法定代表人,，企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明,、學歷或書職稱證明復印件

3,、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍,、經營方式說明

5,、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,，平面圖,、房屋產規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施,、設備目錄

7,、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8,、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9,、經辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

二,、申請人提交材料目錄

1,、《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器博經營企業(yè)許可證》,，

2,、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書，或丁言營小抄》

3,、申請報告,。

4、經營場地,、倉庫場所的證明文件,，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

5,、經營場所,、倉庫布局平面圖,，

6、擬辦法定負責人,、企業(yè)負責人,、質量管理人的身份證