北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證,、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦,、?；方?jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,，其實(shí)一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證,，

(三),、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報,。

(四),、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng),，

1,、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

2、法定代表人,，企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件

3,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說明

4,、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5,、經(jīng)營湯所,、庫房地址的地理位一圖，平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

6,、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

8、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

二、申請人提交材料目錄

1,、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,，《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》，

2,、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,，或丁言營小抄》

3,、申請報告。

4,、經(jīng)營場地,、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

5,、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖,，

6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證