三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi),，嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,，但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō)，很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握，今天我們就來(lái)看一看,，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,？又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,！

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我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類(lèi)的,，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制,，

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷,、職稱證書(shū)復(fù)印件

8,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。

9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu),，銷(xiāo)，有的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè),。

10、倉(cāng)傳設(shè)施設(shè)備目錄,。

11,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請(qǐng)材料一實(shí)住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活

12,、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投權(quán)委托書(shū)》,，

13、申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書(shū)

三,、醫(yī)療器機(jī)經(jīng)營(yíng)許可證使用期限

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年,，有效期屆滿，高要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器域產(chǎn)品的,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月,，向省、自治

區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或省接受受托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申