北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案

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我們辦醫(yī)療器械的話,，醫(yī)療器械是分為3類的,，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制，三類是走審批制的,，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案,，三類審批,。

倉傳設施設備目錄。

11,、質量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實住的自種品證言明,，包括申事材料目錄和企業(yè)對材料作出如有座假了擔法律責任的不活

12、凡申請企業(yè)申報材料時,，辦理人員不是法定代表人或負責人本人,，企業(yè)應當提交《投權委托書》，

13,、申請《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證》確認書

三,、醫(yī)療器機經營許可證使用期限

《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期屆滿,，高要繼續(xù)經營醫(yī)療器域產品的,，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月，向省,、自治

區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或省接受受托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構申請換發(fā)《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證》。

省,，自治區(qū),，直技書(合品)藥二業(yè)、管理部門或者接受委計的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)務管理機構接略本辦法規(guī)寧對換下申請進行審查

公,、自治區(qū),。市陸市(食品)藥品監(jiān)規(guī)管理部門應當在《醫(yī)療品域經營企業(yè)許可證》