化妝品fda認(rèn)證有效期RASOO擁有多年fda認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn),
II類器械和不豁免510K認(rèn)證費(fèi)用：,申請美國制造商管制費(fèi)：4624美金,，510K報(bào)告審核費(fèi)10566美金,，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類的費(fèi)用不做詳細(xì)介紹了一般都是幾十萬上百萬的）,FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，也就是說做一FDA認(rèn)證需要多少錢,，可以根據(jù)上面說的去大致的評估一下,，這個是年度的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)哦,，因?yàn)槊磕甑馁M(fèi)用都不同
美國FDA認(rèn)證意味著什么?
1. 產(chǎn)品出口美國,，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測,，方可出口美國
2. 一些小的認(rèn)可的,，因小沒有自己法規(guī)要求，都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商
3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中,，提高產(chǎn)品競爭力,。
2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)信息，比如：Registration or FEINumber這一欄,，需要輸入企業(yè)的注冊號即可查詢
化妝品fda認(rèn)證有效期
RASOO專家具有豐富的器械測試經(jīng)驗(yàn),，F(xiàn)DA法規(guī)知識和經(jīng)驗(yàn)，cGMP符合性審核經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)軟件,，臨床等法規(guī)符合的指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),，F(xiàn)DA510(K)審核經(jīng)驗(yàn)等，除了了解美國本土的器械法規(guī),，我們也對各大洲的器械法規(guī)有所關(guān)注,，這樣更有助于根據(jù)客人的實(shí)際情況確定便捷的服務(wù)方案,，以縮短注冊周期和為客人節(jié)省寶貴的費(fèi)用支出
化妝品fda認(rèn)證有效期
FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備:
（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱,。
（2）產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號,、品種或分類號等,,。
（3）產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室,、工廠,、煤礦、船舶等,,。
（4）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號),、額定值、制造廠家的名稱,，對于絕緣材料,，請?zhí)峁┰牧厦Q。,。
（5）電性能：對于電子電器類產(chǎn)品,，提供電原理圖(線路圖)、電性能表,,。
（6）結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品,，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或圖、配料表等,,。
（7）產(chǎn)品的照片,、使用說明、安全等項(xiàng)或安裝說明等,。
FDA認(rèn)證流程
1. 準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件,
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證,，合格證復(fù)印件,
企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量,，主要產(chǎn)品極其性能,，資產(chǎn)狀況）。
2. 技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF（主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商,
根據(jù)代理商的意見,，對上述文件進(jìn)行修改,。
3. DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核，并到工廠實(shí)地考察,，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí),
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃,。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查,，提問，工廠必須一一回答,
若有疑問,，官員會給出“483”表（整改建議書）,，問題嚴(yán)重,，則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題,，若有問題,，必須立即改正并證明,
檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明
化妝品fda認(rèn)證有效期
說實(shí)話,，食品類產(chǎn)品做美國FDA認(rèn)證,，美國FDA本身是不收費(fèi)的，但是這些產(chǎn)品在申請F(tuán)DA注冊過程中,，需要有一個美國人或者是一個美國公司來做代理人,，也就是三方聯(lián)絡(luò)人，這個是強(qiáng)制的要求,。沒有是不行的,，所以，既然要人做三方聯(lián)絡(luò)人,，那就肯定要給一定的費(fèi)用,，人家才會幫你做代理人，義務(wù)或免費(fèi)幫忙的人,，基本是沒有的,。所以食品類產(chǎn)品申請F(tuán)DA注冊，會產(chǎn)生的費(fèi)用就是代理人的費(fèi)用,。不管是普通食品還是罐頭食品,，都是這樣，都會產(chǎn)生代理人的費(fèi)用,。這個費(fèi)用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，2-3千元一年,，7,、8千元一年都有。反正是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),，看代理人自己報(bào)價,。如果是罐頭食品，因?yàn)樯婕暗某绦虮容^復(fù)雜,，需要咨詢公司幫忙,，所以還會產(chǎn)生幾千美金的咨詢公司的服務(wù)費(fèi)用。這個也是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的,。都是根據(jù)咨詢公司的報(bào)價,。我們就不做贅述。如果有不明白的朋友可以來電咨詢我們,。
化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度,，其具備的特點(diǎn)如下：
1,、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng)
2、針對化妝品生產(chǎn)商,、包裝商,、銷售商的一種后市場報(bào)告制度
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品
4,、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可
5,、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。
化妝品fda認(rèn)證有效期
