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器械類做FDA認(rèn)證費用標(biāo)準(zhǔn),I類醫(yī)II類器械、III類器械，這3種風(fēng)險等級的器械,，申請FDA認(rèn)證的收費標(biāo)準(zhǔn)也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊費用：,
I類器械和豁免510K認(rèn)證的II類器械,，申請美國FDA認(rèn)證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬元人民幣不等
FDA認(rèn)證和注冊、檢測有什么區(qū)別
所謂FDA認(rèn)證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進行認(rèn)證監(jiān)管的過程，叫FDA認(rèn)證；也有因為普通食品，食品接觸材料,，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產(chǎn)品進行認(rèn)證,，所以在這個認(rèn)證行業(yè)內(nèi),，我們對于這類產(chǎn)品，是不會叫做FDA認(rèn)證的,，只會叫FDA注冊,。
只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請FDA注冊,，叫做FDA認(rèn)證,，因為這些產(chǎn)品，是要對產(chǎn)品進行測試,，然后要撰寫510K報告,。通過這個報告，來判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求,；這個過程符合認(rèn)證這個概念的,，其他的如普通食品類，僅僅就是對企業(yè)進行注冊備案,，不需要對產(chǎn)品進行實質(zhì)性的質(zhì)量監(jiān)管,，所以我們一般不叫FDA認(rèn)證。
1.進入FDA注冊認(rèn)證頁面以后,，左邊是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱等查詢方式,，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業(yè)的英文名稱即可查詢
化妝品FDA注冊步驟
作為早年進入和開展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商,，RASOO在2002年就已經(jīng)進入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長期的專業(yè),，和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)
化妝品FDA注冊步驟
FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表,，樣品及相關(guān)資料。
2.測試,，出具報告,,。
3.遞交至 FDA審核,,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證,。,。
化妝品FDA注冊步驟
FDA認(rèn)證注冊的流程是怎樣的呢？
1,、確認(rèn)產(chǎn)品范圍,，符合做測試標(biāo)準(zhǔn)推薦測試項目，符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊,
2,、填寫測試或是注冊相關(guān)申請表,
3,、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進行測試,
4、確認(rèn)報價合同,，安排付款,
5,、測試合格后發(fā)放合格測試報告，或注冊證書,。
化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度,，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統(tǒng)
2,、針對化妝品生產(chǎn)商,、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度
3,、僅適用于美國市場銷售的化妝品
4,、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可
5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段,。
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