化妝品美國FDA注冊RASOO美國FDA審計(jì)機(jī)構(gòu),解決FDA扣貨問題,法規(guī)幫助,專業(yè)!
II類器械注冊費(fèi)用分兩種:,II類器械有些可以豁免做510K,費(fèi)用和1類差不多,,可以按I類器械來做FDA認(rèn)證,
美國FDA認(rèn)證意味著什么?
1. 產(chǎn)品出口美國,,F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測,,方可出口美國
2. 一些小的認(rèn)可的,,因小沒有自己法規(guī)要求,都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商
3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中,,提高產(chǎn)品競爭力,。
FDA認(rèn)證分很多產(chǎn)品種類,種類不同查詢方法迥異,。如器械可以在FDA官網(wǎng)直接搜索查詢,食品類需要企業(yè)提供用戶名及才能查詢 輻射類(激光,、電離電磁、微波,、x射線,、汞蒸氣燈等)則根本無法在FDA官網(wǎng)查詢,,只能發(fā)電郵、信件,、或致電FDA求證,。
化妝品美國FDA注冊
作為早年進(jìn)入和開展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商,RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗(yàn)和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握,,我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長期的專業(yè),,和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)
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FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料,。
2.測試,出具報(bào)告,,。
3.遞交至 FDA審核,,。
4.審核通過發(fā)號,發(fā)證,。,。
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化妝品FDA注冊要求:
1、化妝品成分及其含量評審,
2,、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審,
3,、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊,
4、化妝品成分注冊,
美國代理人定義
美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所,,國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而其為注冊代理人,。美國FDA規(guī)定,國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊,,同時(shí)必須一位美國代理人,,該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。
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