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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén),;
2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證,。

三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi),,嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),,很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些,?又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!

 

(一) 3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè) 說(shuō)明

(二) 4,、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

(三) 5,、經(jīng)營(yíng)湯所、庫(kù)房地址的地理位一圖,,平面圖,、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

(四) 6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

(五) 7,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

(六) 8,、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

(七) 9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明

(八) 10、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃招版

(九) 二,、申請(qǐng)人提交材料目錄

(十) 1,、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》,《醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,,

(十一) 2,、工套行以管半部門(mén)出身的《企業(yè)名稱(chēng)師先校書(shū)語(yǔ)知書(shū),或丁言營(yíng)小抄》


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