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iso13485的認(rèn)證材料都有什么,?

單價(jià): 面議
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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時(shí)間: 2024-09-20 15:56
最后更新: 2024-09-20 15:56
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詳細(xì)說(shuō)明

1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書,、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;

2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),,必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件,;

3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);

4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),;

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件);

6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程,、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明;

7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息,;

8.主要外購(gòu),、外協(xié)件清單;

9.其他材料,,如企業(yè)產(chǎn)品目錄,、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等,;為其提供過(guò)認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息,。


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