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北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供辦公地址優(yōu)質(zhì)服務(wù)

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 07:50
最后更新: 2023-12-14 07:50
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料,。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件,,并進行加蓋公章,。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷,。比如,,負責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動的負責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等,。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書,、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。

 

三類,,醫(yī)療器械屬于風(fēng)險較大的醫(yī)療器械,,需要采取特殊措施嚴格控制,確保安全有效的醫(yī)療器械,,如:輸液器,、注射器、靜脈留置針,、支架,、呼吸機、 CT,、核磁共振等,,其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。


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