三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 07:50 |
最后更新: | 2023-12-14 07:50 |
瀏覽次數(shù): | 83 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門,;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
首先,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料,。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復印件,,并進行加蓋公章。其次是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明,。此外,,還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,,負責企業(yè)經(jīng)營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書,、工作經(jīng)歷證明等,。此外,,還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等,。
三類,,醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械,需要采取特殊措施嚴格控制,,確保安全有效的醫(yī)療器械,,如:輸液器、注射器,、靜脈留置針,、支架、呼吸機,、 CT,、核磁共振等,其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由,、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,,《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。