二類,，醫(yī)療器械屬于中度風險的醫(yī)療器械,，需要嚴格控制和管理,，如創(chuàng)可貼,、安全套、體溫計,、血壓計,、制氧機、霧化器等,，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負責,；

三類,，醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械,，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械,，如：輸液器,、注射器、靜脈留置針,、支架,、呼吸機,、 CT,、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由,、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指醫(yī)療品品機經(jīng)營企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售,、經(jīng)營等活動的憑證。在北京市,，醫(yī)療器域經(jīng)營許可證被分為三類,，分別是一類、二關(guān)

和三類,，其中,，三類醫(yī)療，他經(jīng)營許可證是一種較為常見的許可證,，下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營許可證辦理流程

一,、申請資格審查

申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營場所,、設備,、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二,、填寫申請表和提供相關(guān)資料

申請人應當按照規(guī)定填寫申請表,，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,，稅務登記證等,。