二類,，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,，需要嚴(yán)格控制和管理,，如創(chuàng)可貼,、安全套、體溫計(jì),、血壓計(jì),、制氧機(jī)、霧化器等,，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),；

三類,，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制,，確保安全有效的醫(yī)療器械,，如：輸液器、注射器,、靜脈留置針、支架,、呼吸機(jī),、 CT、核磁共振等,，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由,、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫(yī)療品品機(jī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售,、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)的憑證。在北京市,，醫(yī)療器域經(jīng)營(yíng)許可證被分為三類,，分別是一類、二關(guān)

和三類,，其中,，三類醫(yī)療，他經(jīng)營(yíng)許可證是一種較為常見(jiàn)的許可證,，下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

一,、申請(qǐng)資格審查

申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格，具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、設(shè)備,、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。

二,、填寫申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)表,，并提交相關(guān)的證明材料，其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，稅務(wù)登記證等,。