二類,，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,，需要嚴(yán)格控制和管理，如創(chuàng)可貼,、安全套、體溫計(jì),、血壓計(jì),、制氧機(jī)、霧化器等,，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),；

三類,，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制,，確保安全有效的醫(yī)療器械,，如：輸液器、注射器,、靜脈留置針,、支架、呼吸機(jī),、 CT,、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)由,、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。

10．申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 （對(duì)于申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè),，在辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》備案事項(xiàng)時(shí),，已在其許可事項(xiàng)中已提交的申請(qǐng)材料可不重復(fù)提交）

大行部設(shè)經(jīng)營許可證是公療部產(chǎn)營企業(yè)業(yè)油展檢的證件，開刀票二類醫(yī)7器標(biāo)經(jīng)營企業(yè),，成蘭間省,、自治區(qū)、廣行市人民務(wù)對(duì)約品會(huì)產(chǎn)產(chǎn)車合,。備案開有單