二類,，醫(yī)療器械屬于中度風險的醫(yī)療器械,，需要嚴格控制和管理,，如創(chuàng)可貼、安全套,、體溫計,、血壓計、制氧機,、霧化器等,，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》,。經營活動由設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負責,；

三類，醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械,，需要采取特殊措施嚴格控制,，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器,、注射器,、靜脈留置針、支架,、呼吸機,、 CT、核磁共振等,，其產品及生產經營活動由,、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產許可證》,，《醫(yī)療器械經營許可證》,。

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,。 （對于同時申請第三類醫(yī)療器械經營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè),，在辦理《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》備案事項時，已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復提交）

大行部設經營許可證是公療部產營企業(yè)業(yè)油展檢的證件,，開刀票二類醫(yī)7器標經營企業(yè),，成蘭間省、自治區(qū),、廣行市人民務對約品會產產車合,。備案開有單