二類,，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械,，需要嚴(yán)格控制和管理，如創(chuàng)可貼,、安全套,、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé),；

三類，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械,，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制,，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器,、注射器、靜脈留置針,、支架,、呼吸機(jī)、 CT,、核磁共振等,，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

審批和頒發(fā)許可證

通過初審后,，將申請材料和初審意見提交給上級主管部門進(jìn)行復(fù)審,。經(jīng)過審核和評估后，如果符合要求,，相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)將批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一種重要的許可證，無論是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家還是經(jīng)營商都必須通過這個(gè)許可證的審核才能合法地從事相關(guān)業(yè)務(wù),。下面就讓我們來詳細(xì)了解一下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)該如何辦理,。