三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 16:51 |
最后更新: | 2023-12-14 16:51 |
瀏覽次數(shù): | 95 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料,。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件,,并進行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權證明,。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷,。比如,負責企業(yè)經(jīng)營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書,、工作經(jīng)歷證明等,。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等,。
三,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程
1. 企業(yè)向當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門提交申請材料;
2. 市場監(jiān)管部門對申請材料進行審核,;
3. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查,;
4. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的質量管理體系和售后服務體系進行審核;
5. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的專業(yè)技術人員和經(jīng)營管理人員進行審核,;
6. 市場監(jiān)管部門根據(jù)審核結果,,決定是否發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
二,、準備申請材料
根據(jù)相關法規(guī)和政策的要求,,準備申請材料,可能包括但不限于以下內容: