醫(yī)療器械是分為3類的,，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,，二類是備案制的,，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房,，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,，二類備案，三類審批,。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料,。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件，并進行加蓋公章,。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明,。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,，負責企業(yè)經(jīng)營活動的負責人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書,、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書,、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標簽等

,、一類不用辦理醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風險程度低,、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀,、手術(shù)剪,、手動病床、醫(yī)用冰袋,、降溫貼等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,，既不用許可也不用備案,，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類：

一類,，醫(yī)療器械是指風險較低,、安全有效的醫(yī)療器械許可證，如手術(shù)刀,、剪刀,、醫(yī)用手動病床、醫(yī)用冰袋,、降溫貼等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。并且不需要證書,，不需要備案只需要拿到工商局部門的營業(yè)執(zhí)照就可以了,。